9月5日，國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上確認(rèn)，我國(guó)即將印發(fā)并實(shí)施《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》，文件將從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)來(lái)完善政策，滿足百姓的基本用藥需求。

注重藥品臨床需求

根據(jù)2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》定義，基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。

近年來(lái)，隨著百姓醫(yī)療需求的快速增長(zhǎng)，《目錄》逐漸出現(xiàn)了不完全適應(yīng)臨床基本用藥需求、仿制品種與原研品種質(zhì)量療效存在差距、保障供應(yīng)機(jī)制還不健全等問題。“《意見》要求，更加注重臨床需要，突出藥品臨床價(jià)值，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。”曾益新指出。

據(jù)了解，此次調(diào)整也是今年下半年我國(guó)深化醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)之一。“《目錄》的調(diào)整可以助力分級(jí)診療制度建設(shè)。推進(jìn)分級(jí)診療有一個(gè)前提，就是在不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)里面，藥品目錄能夠有效銜接，所以這次我們強(qiáng)調(diào)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購(gòu)確定品種、劑型、規(guī)格、廠家、價(jià)格，解決了上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥不銜接的問題，為患者在基層就近就醫(yī)提供更多的便利。”曾益新說(shuō)。

動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄

國(guó)家基本藥物制度是民生工程，涉及藥品管理多個(gè)環(huán)節(jié)，相關(guān)利益主體多。曾益新介紹，《意見》明確要對(duì)《目錄》定期評(píng)估，動(dòng)態(tài)調(diào)整，突出藥品臨床價(jià)值，堅(jiān)持中西藥并重，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求。

同時(shí)，為了更好地發(fā)揮好政府和市場(chǎng)兩方面作用，強(qiáng)調(diào)對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物，《意見》強(qiáng)調(diào)，要通過(guò)市場(chǎng)撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。特別是強(qiáng)調(diào)要提前預(yù)防藥品短缺，通過(guò)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)及早發(fā)現(xiàn)短缺的情況，確保基本藥物不斷檔、不缺貨。

為了提升藥品質(zhì)量安全水平，《意見》更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)調(diào)對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)了解，本次《目錄》調(diào)整，總品種數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個(gè)也是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

《目錄》調(diào)整堅(jiān)持調(diào)入調(diào)出并重的原則。“調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者因不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。”曾益新介紹，考慮建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等共同參與的研究評(píng)價(jià)機(jī)制，做好基本藥物目錄的動(dòng)態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導(dǎo)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

為了增加群眾的獲得感，最大限度地降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，《意見》強(qiáng)調(diào)，要注重與醫(yī)保目錄做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生、疾病防治等方面的需要，對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。

“醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。”國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司處長(zhǎng)黃心宇表示，關(guān)于社會(huì)高度關(guān)注的抗癌藥問題，醫(yī)保局根據(jù)要求正在推進(jìn)《目錄》外抗癌藥的準(zhǔn)入談判，爭(zhēng)取在9月底前做完。

同時(shí)，對(duì)于高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病管理，曾益新強(qiáng)調(diào)，《意見》鼓勵(lì)地方在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減輕患者藥費(fèi)支出。此外，為了保障基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)，《意見》進(jìn)一步明確，要推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購(gòu)，推動(dòng)降藥價(jià)。

“基本藥物制度實(shí)施情況將納入政府績(jī)效考核工作體系，根據(jù)督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。”曾益新表示。